美国监管机构已完全批准抗病毒药物瑞姆昔韦在医院治疗Covid-19患者。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,该药物的品牌Veklury在临床试验期间平均将恢复时间缩短了五天。
FDA在一份声明中说: “ Veklury是首个获得FDA批准的COVID-19治疗药物。”
世界卫生组织(WHO)上周表示,雷姆昔韦对患者的生存几乎没有影响。。
世卫组织表示,这是基于自己的研究-但药物的制造商吉利德(Gilead)拒绝了该试验的结果。
自5月份以来,雷姆昔韦只在美国获得了紧急使用的授权。
在唐纳德·特朗普总统对Covid-19测试呈阳性后,最近才将其发送给他。此后他已经康复。
FDA在声明中表示,该药已于周四获准“用于12岁及以上,体重至少40千克(约88磅)的成年和儿科患者,用于治疗需要住院的Covid-19”。
FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示:“今天的批准得到了FDA严格评估的多项临床试验数据的支持,并代表了Covid-19大流行的重要科学里程碑。
监管机构表示,这一决定得到了“三项随机,对照临床试验的数据分析的支持,其中包括住院中度至重度Covid-19的患者”。
一项研究表明,“ Veklury组从Covid-19恢复的平均时间为10天,而安慰剂组为15天”。
在其Solidarity临床试验中,WHO测试了四种潜在疗法的效果-瑞地昔韦是其中一种,但他们还研究了疟疾药物羟氯喹,自身免疫药物干扰素以及洛匹那韦和利托那韦的HIV药物组合。
地塞米松是一种低成本的类固醇,目前已在英国的重症监护病房中广泛用于Covid患者,该研究未包括在内。
在30多个国家/地区的500家医院中,共对11266名成年患者进行了四种药物的检测。
世卫组织说,尚待同行评审的结果表明,这些治疗方法均未对死亡率或住院时间造成实质性影响。
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